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[发明专利]盐酸罗沙替丁醋酸酯的合成及精制方法-CN202210175530.4在审
发明人：唐云;蔡刚;范刘春;刘利;史博峰;朱月月;马敬强;徐彬;胡和平 -专利权人：四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司
申请日： 2022-02-24 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： C07D295/096 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸罗沙替丁醋酸酯的合成及精制方法，属于药物化学技术领域。本发明提供了盐酸罗沙替丁醋酸酯的精制方法，以N,N‑二甲基甲酰胺为良溶剂，醋酸异丙酯为不良溶剂进行重结晶。此外，本发明还提供了罗沙替丁醋酸酯的制备方法。实验结果表明，采用本发明提供的盐酸罗沙替丁醋酸酯的合成及精制方法，总收率达到57.1％，高于现有水平，且制得的盐酸罗沙替丁醋酸酯杂质水平显著降低，产品质量不低于原研药水平，与同类产品相比具有明显优势，产品安全性
盐酸罗沙替丁醋酸合成精制方法

[发明专利]一种盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊及其制备方法-CN201810395267.3在审
发明人：张发香 -专利权人：福州闽海药业有限公司
申请日： 2018-04-27 - 公布日： 2019-11-05 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊及其制备方法，其主药为盐酸罗沙替丁醋酸酯，辅料由空白丸芯、缓释材料、增塑剂和致孔剂组成，其中盐酸罗沙替丁醋酸酯：空白丸芯：缓释材料：增塑剂：致孔剂的重量比为1.00本发明公开的盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊制备方法操作简捷，批间重现性好，易于放大生产。包衣效果好，包衣时保持了包衣液的良好成膜特性，包衣均匀性好且能降低包衣液的损失。本发明所制得的盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊在水、pH1.2、pH4.0和pH6.8四种溶出介质的溶出行为和原研制剂一致。
盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊制备缓释材料空白丸芯包衣液增塑剂致孔剂包衣效果成膜特性放大生产均匀性好溶出介质重量比重现性溶出主药

[发明专利]一种注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法-CN201510895150.8在审
发明人：芦传有;赵冬艳;范宁;房磊;金炎;俄丽丹 -专利权人：哈药集团三精制药有限公司
申请日： 2015-12-08 - 公布日： 2016-03-02 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供的是一种注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法。以盐酸罗沙替丁醋酸酯为原料，以甘氨酸、甘露醇、亚硫酸钠、依地酸二钠为辅料，配制成药液后经超滤过滤，药液经冷冻干燥制备成冻干制剂。制备成的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯用于由胃溃疡，应激性溃疡，出血性胃炎引起的上消化道出血及麻醉前给药。本发明方法提高了注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯溶液的稳定性，在配制、分装以及冻干过程中，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯有关物质明显下降，含量无明显变化，制备的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯制剂在运输和贮存过程中稳定性良好
一种注射盐酸罗沙替丁醋酸制备方法

[发明专利]一种高纯度药用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法-CN202011269075.1在审
发明人：于海涛;杨新春;张道旭;王巍;赵乐;刘宇;夏琳琳;潘睿;张玉华;崔琳;王晓颖 -专利权人：哈药集团技术中心
申请日： 2020-11-13 - 公布日： 2021-02-05 - 主分类号： C07D295/096 文献下载
摘要：一种高纯度药用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法，它涉及药物合成领域。本发明提供一种生产工艺简单，安全系数高、成本低、收率高、杂质含量极低的药用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法。本发明的方法：1)制备3‑哌啶甲基苯酚；2)采用步骤1)的3‑哌啶甲基苯酚制备N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶；3)采用步骤2)的N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶制备盐酸罗沙替丁醋酸酯。本发明的方法制备的盐酸罗沙替丁醋酸酯收率可达87％，纯度可达99.45％。本发明应用于药物合成领域。
一种纯度药用盐酸罗沙替丁醋酸制备方法

[发明专利]一种盐酸罗沙替丁醋酸酯微丸及其制备方法-CN201911300798.0有效
发明人：时耿青;路艳红;王学斌;耿凤娈 -专利权人：山东康美乐医药科技有限公司
申请日： 2019-12-17 - 公布日： 2021-07-23 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸罗沙替丁醋酸酯微丸及其制备方法，该微丸由载药丸芯、隔离层和缓释层构成，其中载药丸芯包括盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟甲基纤维素、羟基磷灰石、其他药用辅料。本发明在载药丸芯中加入羟甲基纤维素和羟基磷灰石，能有效保护盐酸罗沙替丁醋酸酯避免外界的破坏，提高其稳定性，微丸的光学性能、晶型纯度也得到提高。
一种盐酸罗沙替丁醋酸酯微丸及其制备方法

[发明专利]一种高纯度盐酸罗沙替丁醋酸酯及其制备方法-CN202111667472.9在审
发明人：周福委;张耀春;赵成良;邹新渝;黄帅;邱珩洲;贺孟玲;吴建军;张立莉 -专利权人：广安凯特制药有限公司
申请日： 2021-12-31 - 公布日： 2022-04-05 - 主分类号： C07D295/096 文献下载
摘要：一种高纯度盐酸罗沙替丁醋酸酯及其制备方法，所述制备方法包括：(1)将N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶、乙酰氧基乙酰氯、有机溶剂和碱混合，搅拌反应直至反应结束；(2)向步骤(1)得到的反应体系中加入乙酸乙酯，析出固体，抽滤，将抽滤得到的固体洗涤并干燥，得到盐酸罗沙替丁醋酸酯成品；其中，步骤(1)中，所述N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶与所述碱的摩尔比为1:0.05至0.25。本申请的盐酸罗沙替丁醋酸酯成品的纯度较高，其中的中间体N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶(Ra‑II)的含量在0.10％以下，提高了盐酸罗沙替丁醋酸酯的用药安全性。
一种纯度盐酸罗沙替丁醋酸及其制备方法

[发明专利]注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯及其制备方法-CN201010608450.0无效
发明人：范宁;房磊;金焱 -专利权人：哈药集团三精制药股份有限公司
申请日： 2010-12-28 - 公布日： 2011-04-20 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供的是一种注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯及其制备方法。以盐酸罗沙替丁醋酸酯为原料，加甘氨酸或甘露醇为赋型剂，配制成药液后经冷冻干燥而成。制备成的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯用于由胃溃疡，应激性溃疡，出血性胃炎引起的上消化道出血及麻醉前给药。按照本发明的方法得到的产品品质优良，疗效确切，质量稳定。
注射盐酸罗沙替丁醋酸及其制备方法

[发明专利]一种制备盐酸罗沙替丁醋酸酯及中间体的方法-CN201710983365.4有效
发明人：张洋;赵振刚;程晓峰;赵秋颖;迟凯月 -专利权人：北京四环制药有限公司;北京澳合药物研究院有限公司;吉林四环制药有限公司;四环医药控股集团有限公司;吉林汇康制药有限公司
申请日： 2017-10-20 - 公布日： 2020-08-18 - 主分类号： C07D295/096 文献下载
摘要：本发明涉及一种制备盐酸罗沙替丁醋酸酯及其中间体的方法，包括下述步骤：将间羟基苯甲醛溶解于溶剂中，滴加哌啶，然后加入硼氢化钠，经后处理后，制得3‑（1‑哌啶甲基）苯酚；向3‑（1‑哌啶甲基）苯酚中加入3‑氯丙胺盐酸盐的备用液，制备中间体3‑[3‑（1‑哌啶甲基）苯氧基]丙胺；待反应结束后加入乙酰氧基乙酰氯进行反应制得最终产物盐酸罗沙替丁醋酸酯。本发明的盐酸罗沙替丁醋酸酯及其中间体的制备方法具有收率和质量稳定、质量可控、环境友好、成本低廉的特点，利于工业化生产。
一种制备盐酸罗沙替丁醋酸中间体方法

[发明专利]盐酸罗沙替丁醋酸酯冻干粉针剂及其制备方法和其应用-CN201210333516.9有效
发明人：车冯升;霍彩霞;黄晓霞;屈英薇;张洋 -专利权人：北京四环制药有限公司;通化四环医药有限公司;北京澳合药物研究院有限公司
申请日： 2012-09-11 - 公布日： 2012-11-28 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及盐酸罗沙替丁醋酸酯的冻干粉针剂及其制备方法，所述冻干粉针剂以盐酸罗沙替丁醋酸酯为主药，其药学上可接受的载体选自甘氨酸和谷氨酸的组合，甘氨酸和天冬氨酸的组合，甘氨酸和酒石酸的组合，甘氨酸、谷氨酸和天冬氨酸的组合中的任一种本发明的冻干粉针剂有效抑制了盐酸罗沙替丁醋酸酯在制备过程中的水解反应，显著延长冻干粉针剂的保存期，显著提高了冻干制剂的稳定性、安全性和有效性。
盐酸罗沙替丁醋酸干粉针剂及其制备方法应用

[发明专利]一种盐酸罗沙替丁醋酸酯片及其制备方法-CN201410691471.1在审
发明人：张昕 -专利权人：黑龙江省智诚医药科技有限公司
申请日： 2014-11-27 - 公布日： 2016-06-01 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：一种盐酸罗沙替丁醋酸酯片及其制备方法，主料为盐酸罗沙替丁醋酸酯，辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂组成，其中各种原料的重量百分比为，主料20～50％、填充剂15～60％、崩解剂5～30％、粘合剂0.1本发明的盐酸罗沙替丁醋酸酯片，组胺H2受体拮抗剂，长效，耐受性好，无抗雄性激素作用，也不妨害肝脏的药物代谢，可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓-艾氏综合征、反流性食道炎等，也可用于麻醉前给药防止吸入性肺炎
一种盐酸罗沙替丁醋酸及其制备方法

[发明专利]高纯度盐酸罗沙替丁醋酸酯及其中间体和它们的制备方法-CN202111667471.4在审
发明人：赵成良;周福委;张耀春;黄帅;邹新渝;谢吉明;吴钰祥;张立莉 -专利权人：广安凯特制药有限公司
申请日： 2021-12-31 - 公布日： 2022-03-18 - 主分类号： C07D295/096 文献下载
摘要：一种高纯度盐酸罗沙替丁醋酸酯及其中间体和它们的制备方法；所述中间体为N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶，其制备方法包括：(1)将N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶粗品转化为N‑[3‑(3‑氨基丙氧基本申请的盐酸罗沙替丁醋酸酯及其中间体的纯度均较高，盐酸罗沙替丁醋酸酯中的杂质II的含量在0.05％以下，用药安全性高。
纯度盐酸罗沙替丁醋酸及其中间体它们制备方法

[发明专利]罗沙替丁或其醋酸酯的有关物质及制备方法和检测方法-CN202210905962.6在审
发明人：刘利;唐云;范刘春;符畔;史博峰;徐彬;胡和平 -专利权人：四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司
申请日： 2022-07-29 - 公布日： 2022-10-11 - 主分类号： C07D295/096 文献下载
摘要：本发明涉及罗沙替丁或其醋酸酯的有关物质及制备方法和检测方法，属于药物质量控制技术领域。本发明提供了式III或式IV所示的化合物，所述化合物在罗沙替丁、罗沙替丁醋酸酯或其盐的质量控制中的用途，所述化合物在制备罗沙替丁、罗沙替丁醋酸酯或其盐的杂质对照品或标准品中的用途，以及所述化合物的制备方法和检测方法本发明为罗沙替丁醋酸酯中间体和成品的质量研究提供杂质对照品，由此能够明确中间体和成品所含杂质的类型和含量，有利于提高产品质量。
罗沙替丁醋酸有关物质制备方法检测

[发明专利]一种盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法-CN201911063245.8在审
发明人：王瑛;张文建;杨峰伟 -专利权人：山东美泰医药有限公司
申请日： 2019-11-01 - 公布日： 2020-04-10 - 主分类号： C07D295/096 文献下载
摘要：一种盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法包括如下步骤：步骤一：间甲酚与3‑氯丙胺盐酸盐按比例溶于反应溶剂中，在碱的存在下原料间甲酚反应完毕后萃取，简单纯化后浓缩即得中间体1；步骤二：中间体1和碱按比例溶于反应溶剂中，低温下滴加乙酰氧基乙酰氯，中间体1反应完毕后萃取、浓缩即得中间体2；步骤三：中间体2和N‑溴代丁二酰亚胺发生溴化反应，完毕后直接水洗萃取，得中间体3；步骤四：中间体3和过量哌啶在溶剂中反应完毕后，浓缩，二氯甲烷萃取，干燥后再用乙酸酐进一步提纯得罗沙替丁醋酸酯；步骤五：中间体3溶于丙酮中，滴加盐酸成盐后过滤，烘料；步骤六：与无水乙醇混合，过滤，降温析晶，烘干得盐酸罗沙替丁醋酸酯。
一种盐酸罗沙替丁醋酸制备方法

[发明专利]一种微粉化罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸及其制备方法和其应用-CN201810521430.6有效
发明人：程森;高慧琴;李巧霞 -专利权人：北京四环制药有限公司
申请日： 2018-05-25 - 公布日： 2022-02-18 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：一种罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸，包括空白丸芯和载药层，载药层含有微粉化的罗沙替丁醋酸酯药用盐,罗沙替丁醋酸酯药用盐经过微粉化处理后能提高载药微丸中的活性成分实际含量，解决载药层包衣实际载药量偏低的技术问题
一种微粉化罗沙替丁醋酸药用盐微丸及其制备方法应用

[发明专利]一种罗沙替丁醋酸酯盐酸盐的合成方法-CN201110323161.0无效
发明人：徐伟;杨海刚;郑列为;周红梅 -专利权人：杭州福斯特药业有限公司
申请日： 2011-10-22 - 公布日： 2013-04-24 - 主分类号： C07D295/096 文献下载
摘要：本发明涉及一种罗沙替丁醋酸酯盐酸盐的合成方法。它需要解决的技术问题是，提供一种操作简便，原料价格较低，更适合于工业化生产的合成方法。再依次用羟基乙酸酰胺化、醋酐酯化得到罗沙替丁醋酸酯盐酸盐。
一种罗沙替丁醋酸盐酸合成方法

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